37200 *R* Access Простатический специфический антиген, 2х50 тестов, реагент
Наименование в каталоге:
37200 *R* Access Простатический специфический антиген, 2х50 тестПростатспецифический антиген (ПСА общ.), реагент для определения. Для иммунохимических анализаторов серии Access/Unicel DxI
Кат. номер: 37200
Поставщик: Beckman Coulter
Упаковка: 100 тестов
Рак простаты является наиболее распространенным онкологическим заболеванием, выявляемым у мужчин в Соединенных Штатах, со средней частотой один случай на десять человек. Это также является второй основной причиной смертности от рака у мужчин в США. Точный тест для определения ранней стадии рака простаты, когда опухоль не выходит за пределы предстательной железы и может быть успешно вылечена, может иметь большое значение для врача. Исторически сложилось, что к моменту диагностики большинство раковых опухолей простаты уже распространились за пределы железы. Пальцевое ректальное исследование (ПРИ) является часто используемой методикой выявления рака простаты. Тем не менее, ПРИ в том виде, как оно выполняется в медицинской практике, не выявляет значительное число случаев рака, в том числе многие опухоли, ограниченные пределами органа. В многоцентровом проспективном клиническом исследовании 6374 мужчин была получена дополнительная информация об использовании Hybritech PSA и ПРИ при выявлении мужчин с раком простаты. Для ПСА наглядно продемонстрированы и другие клинические применения. При ведении пациентов с раком простаты серийное многократное измерение уровней ПСА полезно в определении резидуальной опухоли или рецидива рака после радикальной простатэктомии. Более того, ПСА может быть точным маркером при мониторинге динамики клинического состояния у нелеченных пациентов 9 и при оценке ответа на терапию.
Таким образом, многократное определение концентраций ПСА может быть важным методом при мониторинге пациентов с раком простаты, а также при оценке возможной и действительной эффективности операции или других методов лечения. Другие биохимические маркеры, такие как простатическая кислая фосфатаза (ПКФ) и раково-эмбриональный антиген (РЭА), недостаточно специфичны для мониторинга заболевания и не подходят для определения ранней стадии рака простаты.
Простатспецифический антиген (ПСА) был обнаружен и выделен Вонгом с соавтарами в 1979 году. ПСА представляет собой гликопротеин с молекулярной массой приблизительно 34 000 дальтон, состоящий из одной полипептидной цепи и содержащий 7% углеводов. Изначально ПСА присутствует в сыворотке в трех формах. Считается, что одна из форм ПСА связывается с ингибитором протеазы альфа-2 макроглобулином и характеризуется недостаточной иммунореактивностью.
Вторая форма образует комплекс с другим ингибитором протеазы, альфа-1 антихимотрипсином (АХТ).
Третья форма ПСА не образует комплекс с ингибитором протеазы и называется свободным ПСА.
Две последние формы являются иммунологически определяемыми при помощи имеющихся в продаже наборов для определения ПСА, общим ПСА называют сумму концентраций этих двух форм. Относительные концентрации двух определяемых форм в пробах одного пациента и между пациентами не постоянны, и их значения неизвестны. Однако показано, что концентрация свободного ПСА обычно находится в диапазоне от 5 до 50% от общего ПСА сыворотки. Дополнительные исследования также показали, что разные иммунные анализы по-разному реагируют на две эти формы в сыворотке. А именно, выделяют два различных типа иммунного анализа, основанные на относительной чувствительности к формам ПСА. Анализы с эквимолярной чувствительностью одинаково определяют свободную и связанную формы ПСА; для анализов с не эквимолярной или смещенной чувствительностью была показана возможность получения сигнала, в два-три раза более сильного на молекулу свободного ПСА, чем на на молекулу PSA-ACT (ПСА-АХТ). Анализ Access Hybritech PSA является эквимолярным, при котором восстановление пробы не зависит от соотношения форм ПСА в сыворотке. Поэтому полученный результат не зависит от относительных концентраций свободного ПСА и PSA-ACT в пробе. Результаты анализа Access Hybritech PSA не могут использоваться с анализами других производителей.
По данным иммуногистохимических исследований ПСА обнаруживается преимущественно в цитоплазме ацинарных клеток простаты и протокового эпителия. ПСА присутствует в нормальной, доброкачественно гиперплазированной и злокачественной ткани простаты, а также в простатической жидкости и семенной плазме. ПСА не обнаружен при раке легкого, толстой кишки, прямой кишки, желудка, поджелудочной железы и щитовидной железы.
У очищенного ПСА исчезает активность кислой фосфатазы и он не реагирует с антителами к ПКФ и наоборот. Таким образом, он и биохимически, и иммунологически отличается от ПКФ. До проведения биопсии повышенная концентрация ПСА в сыворотке может лишь вызывать предположение о наличии рака простаты. Концентрации ПСА в сыворотке также могут повышаться при доброкачественной гипертрофии простаты или воспалительных состояниях простаты или окружающих тканей. Обычно ПСА не повышен у практически здоровых мужчин или мужчин с непростатической карциномой. Врачам следует обсуждать с пациентами риски и преимущества тестирования ПСА. Стандарт ПСА (90% PSA-ACT (ПСА-АХТ) и 10% свободного ПСА) был установлен в середине 1990-х годов с целью повышения эквимолярности результатов при использовании некоторых анализов ПСА. Этот материал изготовлен из семенной плазмы человека с использованием молярного коэффициента экстинкции, отличного от оригинального стандарта Hybritech Tandem PSA. Позднее первоначальный “Стандарт эквимолярности” был преобразован в WHO 96/670 в качестве нового стандарта для ПСА при обследовании на наличие опухоли. Калибровка по Первому международному стандарту ПСА (First International Standard for PSA) (WHO 96/670) вызывает ~ 20% смещение дозы от кривой по сравнению с калибровкой Hybritech.
Клиническое пороговое значение ПСА (4,0 ng/mL) основано на калибровке Hybritech.
Калибровка по стандарту WHO 96/670, в которой используется отрегулированное пороговое значение 3,1 ng/mL, коррелирует с результатами клинического применения оригинального анализа Hybritech Tandem.