R-5182 Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов скрытой крови в кале

FOB (Скрытая Кровь) Тест ЭКСПРЕСС-ТЕСТ ДЛЯ КАЧЕСТВЕННОГО ОДНОЭТАПНОГО ВЫЯВЛЕНИЯ СКРЫТОЙ КРОВИ В ФЕКАЛИЯХ.

НАЗНАЧЕНИЕ

FOB Тест - иммунохроматографическая тест-система для экспрессопределения скрытой крови в фекальных образцах с целью предварительной диагностики колоректального рака и инфекционных заболеваний.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Колоректальный рак (рак толстой и прямой кишки) – заболевание, поражающее 600,000 человек ежегодно. Колоректальный рак занимает третье место по частоте заболеваемости среди других форм онкологических заболевания. Как и в случае прочих форм опухолей, ранняя диагностика рака повышает эффективность терапии и процент выживаемости пациентов. Среди пациентов старше 45 лет, у 10% диагностируют колоректальные полипы, из которых 1% представляют собой злокачественные новообразования. Кровеносные сосуды на поверхности колоректальных образований (особенно тех, размер которых превышает 0,5 см) часто хрупкие и легко повреждаются каловыми массами, выделяя небольшое количество крови в просвет кишки. Таким образом, обнаружение крови в кале является более простым и доступным скрининговым методом, по сравнению, например, с колоноскопией. Химические реакции, лежащие в основе традиционных методов диагностики скрытой крови в кале, базирующиеся на псевдопероксидазной активности эритроцитов, чаще всего обеспечивают лишь минимальный уровень чувствительности и специфичности, недостаточный для эффективного скрининга. Иммунологические методики диагностики скрытой крови характеризуются более высокими показателями чувствительности и специфичности и значительно более просты технологически, по сравнению с классическим гваяковым тестом.

ПРИНЦИП FOB

Тест производства компании Novamed Ltd., Израиль представляет собой помещенную в пластиковый футляр (кассету) полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней в области добавления пробы моноклональными мышинными антителами к гемоглобину человека конъюгированными с окрашенными частичками латекса. В области тестового окошка также зафиксированы моноклональные мышинные антитела к гемоглобину человека. Поликлональные антимышинные антитела зафиксированы в контрольной зоне полоски. Гемоглобин человека содержащийся в пробе, реагирует со специфическими меченными моноклональными антителами, формируя комплекс антиген-антитело, который капиллярно мигрирует по мембране, образуя красную цветную линию в тестовом окошке, что оценивается как положительный результат. Непрореагировавший конъюгат мигрирует далее к контрольной зоне, где захватывается поликлональными антимышинными антителами, формируя зеленую линию в контрольной зоне тестового окошка. Kонтрольная линия появляется всегда. Наличие контрольной линии подтверждает корректность результатов теста (правильный объем пробы, необходимый темп миграции, требуемое качество реагентов).

КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

В состав набора входит:

• 20 тестовых устройств (кассет) FOB Тест упакованных в индивидуальные алюминиевые пакетики;
• 20 одноразовых пластиковых пробирок-капельниц содержащих 1 мл буферa для разведения пробы;
• 1 инструкция к применению.